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【ChiCTR2500112006】激光辅助超声龈下刮治术治疗服用抗凝药物的慢性牙周炎患者的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

激光辅助超声龈下刮治术治疗服用抗凝药物的慢性牙周炎患者的临床疗效研究

试验专业题目

激光辅助超声龈下刮治术治疗服用抗凝药物的慢性牙周炎患者的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

评估激光辅助超声龈下刮治术治疗服用抗凝药物牙周炎患者的有效性及安全性,为此类牙周炎患者的临床治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验者用Excel随机数决定患者左右侧半口的治疗顺序及治疗方式

盲法

单盲,对患者使用盲法,同时对牙周检查者和数据分析师设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 30-75 岁之间,诊断为牙周炎且服用抗凝血酶药物(包括华法林及新型口服抗凝药)6 月以上的患者 2. 国际标准化比值(INR)小于等于3.5 3. 半年来未进行任何牙周基础治疗,包括洁治、刮治、翻瓣术等清创治疗 4. 心血管疾病病情处于稳定期,即6 月内未发生过心血管急性事件 5. 近一年无手术史,无活动性出血史 6. 患者思维清晰,沟通无障碍,依从性高 7. 患者口内单侧可存留牙数大于等于4 颗牙;

排除标准

1. 心功能Ⅲ级和Ⅳ级 2.血压≥180/110 mmHg 3.孕妇,处于妊娠期、哺乳期的女性 4.正在服用已知的影响牙周组织的药物或 3 个月内有抗菌治疗史者 5.未控制稳定的全身疾病患者,如:进展性肝脏疾病、传染性疾病、严重创伤、肾功能衰竭、类风湿、血液系统疾病、精神疾病及糖尿病等 6.罹患恶性肿瘤或处于放化疗及靶向药治疗期间者 7.不能进行超声治疗的心脏起搏器患者 8.吸烟或戒烟未满 5 年者 9.接受双磷酸盐药物治疗者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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