【ChiCTR2500104729】肺炎患者多源生物样本前瞻性队列构建与多组学生物标志物挖掘研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104729

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肺炎

试验通俗题目

肺炎患者多源生物样本前瞻性队列构建与多组学生物标志物挖掘研究

试验专业题目

肺炎患者多源生物样本前瞻性队列构建与多组学生物标志物挖掘研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建高质量的肺炎患者多源生物样本前瞻性队列，并以此为平台，开展基于代谢组学的生物标志物挖掘研究，旨在发现可用于肺炎疾病分层、个体化诊疗及预后预测的新型分子标志物。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1)年龄≥18岁； 2)符合中华医学会呼吸病学分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2023年版）》诊断标准。诊断需由至少一名具有高级职称的呼吸科医师确认； 3)临床需要进行支气管镜检查（例如，为了明确诊断、排除肺部肿瘤、肺结核或其他疾病，或进行局部治疗如肺泡灌洗）； 4)诊断社区获得性肺炎一周以内，门诊以及住院病人皆可； 5)患者或其法定代理人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.既往有肺移植病史； 3.存在支气管镜检查禁忌症，包括但不限于： 1)严重心肺功能不全，无法耐受支气管镜检查； 2)凝血功能障碍，有出血风险（符合任一条件）：a.凝血功能显示低凝状态；b.血小板<50×109/L；c.皮肤或其他脏器出血； 3)严重低氧血症，严重低氧血症，符合以下任一条件:a. 即使吸氧 (FiO2 ≥ 0.4) SpO2 < 90%；b. 氧合指数 (PaO2/FiO2) ≤ 150 mmHg (或 ≤ 20 kPa) ； 4)严重心律失常或不稳定型心绞痛； 4.患有严重的全身性疾病，预期生存期<3个月（如晚期恶性肿瘤、终末期器官功能衰竭等）； 5.入院前2周内接受过化疗、放疗或免疫抑制剂治疗（特殊情况需经伦理委员会审核）； 6.BALF样本量不足以进行代谢组学分析者(操作过程中若BALF回收量过少，不足以满足后续检测需求，则排除)；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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