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【ChiCTR2100043414】肿瘤微生物组对鼻咽癌及其免疫微环境影响的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043414

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

肿瘤微生物组对鼻咽癌及其免疫微环境影响的探索性研究

试验专业题目

肿瘤微生物组对鼻咽癌及其免疫微环境影响的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、对比鼻咽癌与鼻咽非癌组织微生物多样性及组成的差异，以及肿瘤微生物组与肿瘤免疫微环境的关系； 2、肿瘤微生物组组成及其预测代谢对鼻咽癌其他临床特征的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、组织学或细胞学明确诊断为鼻咽癌或鼻咽良性结节（非鼻咽癌）的患者； 2、年龄大于18岁, 小于等于75岁； 3、行为状态评分ECOG（0-2分）； 4、确诊鼻咽癌患者，根据RECIST 1.1标准，至少存在一个可测量病灶； 5、预期生存期≥6月。；

排除标准

1、患者有其他不可控的疾病或者5年内有其他恶性肿瘤病史； 2、对化疗药物及放疗禁忌； 3、鼻咽癌患者确诊前有全身活动性感染； 4、确诊前半个月内有服用抗生素病史； 5、研究者判定患者不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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