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【ChiCTR2100049179】一项探究卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049179

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝胆胰

试验通俗题目

一项探究卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

一项探究卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察与评价卡瑞利珠单抗治疗肝胆胰恶性肿瘤患者的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

NO

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝胆胰恶性肿瘤患者(原发性肝癌患者可符合《原发性肝癌诊疗规范》(2019年版)临床诊断标准); 3.根据RECIST 1.1标准,至少有1个可测量病灶; 4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药; 5.签署知情同意,同意采集患者的临床信息(安全性和疗效数据等)。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女,有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者; 2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者; 3.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究; 4.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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