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【ChiCTR2400093150】择期心脏手术患者术前抑郁和焦虑严重程度调查-一项观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期抑郁和焦虑

试验通俗题目

择期心脏手术患者术前抑郁和焦虑严重程度调查-一项观察性研究

试验专业题目

择期心脏手术患者术前抑郁和焦虑严重程度调查-一项观察性研究

申办单位信息
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518000

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临床试验信息
试验目的

围术期抑郁严重影响患者术后恢复情况、生活质量和健康福祉。据报道,拟行择期手术的患者围术期抑郁发生率约为12-17%。其中心脏手术患者围术期抑郁发生率约为14-47%,术后抑郁发生率约为20-54%,这一比例远高于一般患者。且术前存在抑郁的患者术后抑郁程度往往会加重,这会导致此类患者术后重大不良心血管事件的发生,甚至死亡率的增加。 本研究拟对在本院行择期心脏手术的患者,以调查问卷的形式,进行术前抑郁和焦虑程度评估。估算本院此类患者实际术前抑郁的发生率和相关危险因素,以及探索围术期睡眠质量和运动量与抑郁和焦虑的关联,为围术期是否需要进行相对应的干预治疗提供循证医学证据。 本次研究为研究第一阶段,获得最终结果后,若证实此类人群确为抑郁和焦虑高危人群,需要给与额外的关注和治疗。后续会对此类患者进行第二阶段的干预治疗。如术中使用新型抗抑郁药物:艾司氯胺酮,进行前瞻性随机化分组干预治疗,探索艾司氯胺酮围术期抗抑郁的作用,为临床上治疗抑郁症提供新的依据和选择。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期心脏手术的患者 2.年龄18-60岁;

排除标准

1.拒绝参加此次调查问卷评估 2.表达能力受限,无法正确交流和回答问题 3.正在服用抗精神疾病药物的人群 4.术前急慢性心衰,EF≤40% 5.急诊手术和介入手术;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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