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【ChiCTR-INR-17013793】视感知觉检查训练系统对建立共同性斜视术后双眼视觉功能疗效的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013793

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

视感知觉检查训练系统对建立共同性斜视术后双眼视觉功能疗效的多中心研究

试验专业题目

视感知觉检查训练系统对建立共同性斜视术后双眼视觉功能疗效的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

斜视是儿童除屈光不正外最常见的眼疾之一，也是成人常见眼病，有报道全球学龄前儿童和学龄儿童斜视的患病率为0.35%至5.8%。斜视不仅影响患者外观，对其的心理产生负面影响，更为严重的是斜视也会不同程度地影响患者的双眼视觉功能，造成立体视缺失。目前斜视治疗的主要治疗方式是手术，共同性斜视患者术后除外观改善外，双眼视觉功能得到不同程度的重建,主要表现在同时视和融合功能,而立体视尤其是远距离立体视难以重建，文献报道共同性斜视术后双眼视觉三级视功能远近立体视完全建立者仅占17-20%。这提示我们对于斜视术后患者应抓住双眼视觉建立的“窗口期”，及时进行视觉训练，以期获得完善的双眼视觉。 视感知觉检测和训练系统是基于视觉认知及计算机控制系统包括双眼视觉在内的最新视觉功能检测及训练系统，可对共同性斜视术后患者静态精细、静态粗糙、动态立体视，整体及局部立体视，近、远立体视等进行全面评估，并根据评估结果进行有针对性的联合治疗干预，包括注视稳定性干预、融像干预、脱抑制干预和立体视干预，从而帮助患者建立良好的双眼视觉功能。 本项目将新的共同性斜视术后检查训练方法推广至其他医疗单位，全面评价共同性斜视患者术后的双眼视觉情况，并进一步针对评估情况给予对应的刺激训练，全面且有效的促进立体视觉恢复。 预期目标和结果： 1.全面评价共同性斜视患者术后的双眼视觉情况。 2.用新的视感知觉训练方法根据评估情况给予对应的刺激训练，全面且有效的促进立体视觉恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会、北京市卫计委推广项目，北京同仁医院，北京市属医院科研培育计划

试验范围

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目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为共同性斜视和/或上斜肌不全麻痹且手术指征明确的患者（戴全矫眼镜后水平斜视度≥15棱镜度，其中部分调节性内斜视戴镜三个月）。 （2）能配合本研究的各项检查。 （3）4岁≤年龄≤40岁。 （4）患者或监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）伴有弱视 （2）有其他眼部器质性疾病。 （3）眼部手术史 （4）全身发育异常或合并颅脑及神经系统疾病 （5）合并眼球震颤 （6）不能配合所需各项检查；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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