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首页 临床进展 “经鼻持续负压引流咽瘘防治装置”对咽瘘患者的疗效研究：多中心随机对照临床试验

【ChiCTR2400091407】“经鼻持续负压引流咽瘘防治装置”对咽瘘患者的疗效研究：多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期喉癌或下咽癌

试验通俗题目

“经鼻持续负压引流咽瘘防治装置”对咽瘘患者的疗效研究：多中心随机对照临床试验

试验专业题目

“经鼻持续负压引流咽瘘防治装置”对咽瘘患者的疗效研究：多中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照临床试验，比较常规治疗（ 颈部皮肤换药外加压）与 经鼻持续负压引流咽瘘防治装置的治愈时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计专家使用计算机生成的随机数表将患者随机分配到对照组和试验组，比例为 1:1

盲法

开放标签

试验项目经费来源

登峰计划

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁≤年龄≤80岁； 2.全喉切除术后； 3.食道造影确诊为咽瘘； 4.一般情况可，能耐受全麻以及手术，东部肿瘤协作组(ECOG)量表体力状况≤2分； 5.愿意并有能力服从研究计划的访视以及治疗计划，及其它研究程序；；

排除标准

1.同时患有其他为控制的严重疾病如结核、麻风等； 2.伴心、脑、肺等重要器官功能严重异常者； 3.不同意签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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