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【ChiCTR2000036671】黄嘉耀医师：请申请开放修改通道完善随机方法的填写。 低强度脉冲式超声波重塑尿道下裂发育不良海绵体的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

黄嘉耀医师：请申请开放修改通道完善随机方法的填写。 低强度脉冲式超声波重塑尿道下裂发育不良海绵体的研究

试验专业题目

低强度脉冲式超声波重塑尿道下裂发育不良海绵体的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨低强度脉冲式超声波对尿道下裂弯曲情况的改善；探讨低强度脉冲式超声波对海绵体组织形态的改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机对照 黄嘉耀医师：请说明何人使用何种方法(随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列，如非随机对照研究，请如实填写“未使用”。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

0-2岁，染色体46,XY，需应用包皮皮片作为移植物的且需行分期手术治疗重度尿道下裂患儿，监护人知情同意；；

排除标准

DSD（性发育异常）、合并其他外生殖器异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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