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【ChiCTR-ONRC-12002277】原发性肝癌的介入治疗（TACE）、介入联合索拉菲尼治疗中肝储备的变化及分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002277

试验状态

结束

药物名称

索拉非尼

药物类型

/

规范名称

索拉非尼

首次公示信息日的期

2012-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

原发性肝癌的介入治疗（TACE）、介入联合索拉菲尼治疗中肝储备的变化及分析

试验专业题目

原发性肝癌的介入治疗（TACE）、介入联合索拉菲尼治疗中肝储备的变化及分析

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

索拉菲尼联合肝动脉化疗栓塞术治疗肝细胞癌患者肝储备功能的变化，分析引起肝衰竭的风险性因素，预防以后该方案治疗中肝衰竭的发生，使更多的使用该方案治疗的患者获益.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

拜耳医药公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2013-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1)经组织学/细胞学证实或影像学诊断的无法切除的肝细胞癌患者，有系统治疗的适应症，并决定采用TACE和/或TACE联合索拉菲尼治疗的患者。影像学诊断要具有典型的肝细胞癌影像学特征表现，如多维的动态扫描CT，CTHA/CTAP或MRI检查。 2)患者必须签署知情同意书。 3)患者预期生存期至少12周。 4）该患者的主管医师必须愿意完成并提交完整的病例报告表。 5）医生必须认真详实记录病例资料。；

排除标准

1）TACE标准必须和原发性肝癌诊疗规范(2011年版)一致，严格把握适应症属于禁忌症的必须排除。 2）本研究的排除标准必须和中华人民共和国批转的索拉菲尼的药品信息一致。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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