ChiCTR2200055725
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索拉非尼
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索拉非尼
2022-01-16
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肝癌
伦理批件过期失效，请联系我们更新。 MVI阳性肝细胞癌切除术后序贯索拉非尼及PD-1治疗及肿瘤基因特征研究
MVI阳性肝细胞癌切除术后序贯索拉非尼及PD-1治疗及肿瘤基因特征研究
401147
1. 明确MVI阳性肝细胞癌的基因突变特征； 2. 明确MVI阳性肝细胞癌患者在肝癌切除术后预防肝癌复发有效的药物序贯治疗方案； 3. 明确肿瘤多基因全外显子测序或肿瘤基因变异特征在MVI阳性肝细胞癌患者的术后个体化药物序贯治疗方案选择中的作用和意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机随机
未说明
无
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30
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2022-01-10
2025-01-10
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1. 年龄在 18 周岁至 75 周岁之间； 2. 术前肝癌 BCLC 分期为 A-C，但彩超、CT 或 MRI 等影像学检查未发现门静脉（包括分支）、肝静脉（包括分支）或腔静脉癌栓； 3. 肝癌切除术后病理检查明确诊断肝细胞癌，切缘阴性，但MVI阳性； 4. 合并高血压、糖尿病的患者，血压和血糖控制稳定； 5. 无免疫性疾病，未使用免疫抑制剂，免疫功能正常； 6. 智力和精神正常； 7. 自愿受试，能理解和签署知情同意书的患者。；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期的患者； 2. 治疗期间，血压波动较大，经药物控制不能恢复稳定患者； 3. 合并高血压心脏病、高血压脑病或高血压肾病患者； 4. 对索拉非尼和 PD-1 抗体治疗不能耐受的患者； 5. 严重精神疾病或精神异常的患者； 6. 患有本研究团队认为可能会影响本研究顺利进行或对本研究的结果可能造成明显偏倚的其他疾病或者有其他本研究团队认为不宜参加的原因； 7. 严重的心、肺、脑、肾等其他器官系统疾病。；
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