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【ChiCTR-DOC-16008653】甲状腺影像数据报告系统——鉴别甲状腺结节良恶性超声征象的独立影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-DOC-16008653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

甲状腺影像数据报告系统——鉴别甲状腺结节良恶性超声征象的独立影响因素分析

试验专业题目

甲状腺影像数据报告系统——鉴别甲状腺结节良恶性超声征象的独立影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

1.探讨实性和低回声这两种超声征象是否为评估甲状腺结节恶性的独立影响因素； 2.前瞻性验证Kwak等以及Dong Gyu Na等两种TI-RADS分级标准鉴别甲状腺良恶性的诊断效能，并比较两种TI-RADS分级标准鉴别甲状腺结节良恶性诊断价值的优劣。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.进行手术获得组织学病理结果的结节； 2.通过超声引导下细针穿刺活检获得良恶性明确的细胞学病理结果的结节。；

排除标准

1.为减轻临床症状行细针吸引术的囊性结节； 2.甲状腺周围病变如：甲状旁腺囊肿、甲状舌管囊肿以及其他颈部囊肿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省郑州大学第一附属医院超声诊断中心

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研究负责人邮编

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