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【ChiCTR2100041689】髋膝关节置换术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋膝关节置换、深静脉血栓

试验通俗题目

髋膝关节置换术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

试验专业题目

髋膝关节置换术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察对比不同血栓、出血风险患者使用不同抗凝方案的血栓事件发生率、出血事件发生率，出血事件强度等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本项目可采用数字随机法患者入院后按1至9循环编号，其中1、4、7号患者使用阿司匹林，2、5、8号患者用依诺肝素，3、6、9号患者使用利伐沙班

盲法

开放

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-05

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受人工股骨头置换术（ICD-9-CM-3:81.52）、全髋关节置换术（ICD-9-CM-3：81.51）、全膝关节置换术（ICD-9-CM-3：81.54）、膝关节单髁置换术（ICD-9-CM-3:81.55）的患者。；

排除标准

患者因手术禁忌症或个人原因无法接受手术者予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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