ChiCTR2500105973
尚未开始
/
/
/
2025-07-15
/
/
鸟-胞内分枝杆菌复合群肺病
康替唑胺对鸟分枝杆菌肺病的早期细菌学疗效研究
康替唑胺对鸟分枝杆菌肺病的早期细菌学疗效研究
（1）与标准方案对照，探究康替唑胺联合标准方案在成人结节支扩型MAC肺病中治疗早期（3月）时痰分枝杆菌培养报阳时间变化趋势；（2）与标准方案对照，康替唑胺联合标准方案在成人结节支扩型MAC肺病短期治疗细菌学阴转率与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机中央随机系统（北京医脉互通科技有限公司）区组随机产生随机序列。
无
上海盟科药业股份有限公司
/
94
/
2025-07-15
2027-12-15
/
a. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书。 b. 年龄≥18岁，且≤75岁，性别不限。 c. 符合ATS/IDSA 2020指南或《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南》（2020年版）MAC肺病诊断标准，且影像表现呈结节支扩型。 d. 筛查前3月未接受过抗MAC肺病治疗。 e. 非手术绝育的育龄期女性患者，需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后3个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的72h内血清或尿HCG检查必须为阴性；而且必须为非哺乳期；对于伴侣为育龄妇女的男性患者，应在试验期间和末次给予治疗药物后3个月内采用有效方法避孕。 f. 入组前1周，器官功能水平达到以下标准： i. 血红蛋白≥60g/L； ii. 中性粒细胞计数≥0.5×109/L； iii. 血小板计数≥60×109/L； iv. 血清总胆红素水平≤3倍正常上限值； v. 天冬氨酸氨基转移酶≤3倍正常上限值； vi. 丙氨酸氨基转移酶≤3倍正常上限值； vii. 血肌酐水平低于2倍正常上限值或肌酐清除率≥60mL/min； viii. 尿素氮≤200mg/L； ix. 尿蛋白<++，若尿蛋白+则24小时总蛋白必须<500mg； x. 血糖：正常范围内和/或有糖尿病患者血糖控制在稳定状态下； xi. 心脏功能：6月内未患心肌梗死；无不稳定性心绞痛；无严重心律失常，心功能高于NYHA II级。；
请登录查看a. 对方案中的任何药物过敏。 b. 多种分枝杆菌或细菌、真菌、病毒混合感染。 c. 合并先天性/获得性免疫缺陷病、活动性肺恶性肿瘤（原发性或转移性）及任何需要在筛查或研究期间进行化疗或放疗的恶性肿瘤等严重疾病。 d. 合并实体器官移植既往史。 e. 处于透析状态。 f. 患需要激素或免疫球蛋白冲击治疗的放射性肺炎或任何具临床证据的活动性间质性肺病，未经控制的大量胸腔积液或心包积液。 g. 不稳定的全身伴随疾病（高血压危象、不稳定性心绞痛、充血性心衰、6个月内发生的心肌梗死、需药物控制的严重精神障碍，严重肝、肾功能异常、神经精神疾病如Alzheimer's病）。 h. 胃肠道功能不佳、吸收障碍综合症。 i. 首次使用研究药物前4周内接受过其他临床研究性药物。 j. 同时入组另外一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或者干预性临床研究随访。 k. 研究者认为可能干扰结果或使患者的治疗并发症风险增加的身体检查或临床实验。；
请登录查看中日友好医院
/
中日友好医院的其他临床试验
- 一项在呼吸道合胞病毒（RSV）感染的高风险成人患者中评价AK0529的有效性和安全性的随机、双盲、两阶段、安慰剂对照的IIb/III期临床研究
- 基于2分钟踏步试验的基层慢阻肺病简便呼吸康复运动处方可行性研究
- 基于CS机制的“预防-治疗”结合的多模式镇痛对重度环状混合痔术后疼痛管理的影响:一项前瞻性随机对照试验
- 代谢减重手术联合AI强化生活方式干预的减重及代谢获益：一项RCT研究
- 基于CT肺血管多模态信息的慢性血栓栓塞性肺动脉高压智能诊断研究
- 评价102D-6治疗无并发症的急性流行性感冒有效性和安全性研究
- 用脑电等生物学信号客观评估疼痛程度的多中心研究
- 多模态数据预测阻塞性睡眠呼吸暂停下颌前移装置疗效的研究
- 评价EP-0226片在中国带状疱疹后神经痛患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林对照的Ⅱ/Ⅲ期研究
- AI颅面部影像识别辅助多模态数据预测 阻塞性睡眠呼吸暂停口器疗效的研究
- 肥胖患者代谢减重手术后行为重塑强化干预的随机对照临床研究
- 评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 颅痛宁丸（浓缩丸）治疗三叉神经痛（气滞血瘀证）的Ⅱ期临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 丁酸介导的孤独症前额叶神经血管耦合：基于多模态影像组学的机制研究
- M型磷脂酶A2受体在急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征中的作用及机制研究
- 应用双光子显微技术探索消化道早癌免疫微环境特征
- 患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究
- 药物早期研发桥接技术的构建及应用研究
- YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒感染的成人参与者的Ⅱ期临床研究
中日友好医院呼吸与危重症医学科的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16