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【ChiCTR-INR-17012755】非药物干预对NICU早产儿睡眠、生长发育及皮质醇的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠

试验通俗题目

非药物干预对NICU早产儿睡眠、生长发育及皮质醇的影响研究

试验专业题目

非药物干预对NICU早产儿睡眠、生长发育的影响研究

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350122

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临床试验信息
试验目的

1.调查NICU环境的声光水平，为临床环境改善提供依据。 2.开展随机对照试验，探讨音乐疗法对NICU早产儿睡眠、生长发育及皮质醇的影响，为临床实践提供高质量的研究证据。 3.探索对NICU早产儿实施音乐干预后，其父母压力、信念水平的变化，以期发现父母主要压力源因素，为护理干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组成员采用随机数字表法将纳入对象随机分入各组。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫生系统中青年骨干人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胎龄28~37w，体重≤1800g，NICU停留时间>1周； （2）生后5分钟Apgar评分大于7； （3）婴儿培育箱中病情稳定的早产儿：无颅脑疾病、无遗传代谢性疾病、无心脏疾病、无使用镇静剂。；

排除标准

（1）早产儿听力障碍者； （2）父母拒绝参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学护理学院

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研究负责人邮编

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