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【ChiCTR-TRC-09000519】运用磁共振脑功能成像技术探索平衡针治疗腰椎间盘突出症的中枢机制

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000519

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

运用磁共振脑功能成像技术探索平衡针治疗腰椎间盘突出症的中枢机制

试验专业题目

运用磁共振脑功能成像技术探索平衡针治疗腰椎间盘突出症的中枢机制

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

平衡针治疗腰椎间盘突出的起效机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学中医药科研创新基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

腰椎间盘突出组:①起病或病情发作不超过1个月者;②均为右利手;③有腰部外伤、慢性劳损急性发作史;④年龄在20-40岁;⑤VAS法疼痛评分积分5分以上患者;⑥腰部向臀部及下肢放射痛,腹压增加(咳嗽、打喷嚏等)疼痛加剧;⑦直腿抬高及拾物试验均为阳性,膝、跟腱反射减弱或消失;⑧CT或MR证实有腰椎间盘突出;⑨签署知情同意书者。;

排除标准

腰椎间盘突出组:①妊娠或哺乳期妇女;②合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者;③神经官能症及精神病患者;④腰椎间盘突出物钙化、侧隐窝狭窄、椎管狭窄、梨状肌综合征、干性坐骨神经痛、腰椎肿瘤、腰椎结核、腰椎骨折、腰椎滑脱者;⑤服用镇痛药者;⑥确诊为腰椎间盘突出症但无临床症状者;⑦对治疗不配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院(广州中医药大学附属第二医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510120

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