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【ChiCTR2600121872】时间限制进食（TRF）与抗炎饮食模式（AID） 对CKD患者代谢影响的探索性临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

时间限制进食（TRF）与抗炎饮食模式（AID） 对CKD患者代谢影响的探索性临床研究方案

试验专业题目

时间限制进食（TRF）与抗炎饮食模式（AID） 对CKD患者代谢影响的探索性临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估时间限制进食（16+8模式）与抗炎饮食模式对CKD患者的影响，重点探讨该干预策略在调节整体代谢功能及炎症反应水平方面的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《KDIGO慢性肾脏病临床实践指南》定义的CKD诊断标准的CKD 1-2（eGFR≥60ml/min/1.73m2）期，同时合并下列任何一种情况的患者： （1）中心性肥胖患者（男性腰围>=90cm和女性>=85cm）； （2）合并超重（>=24kg/m^2，且＜28kg/m^2）； （3）合并肥胖（BMI>=28kg/m^2）； 2.蛋白尿定量＜1g/d或尿蛋白肌酐比（UPCR）＜1g/g Cr； 3.年龄>=18岁，<=60岁；性别不限；

排除标准

1.诊断2型糖尿病或1型糖尿病； 2.急性肾损伤患者/近期血肌酐波动（3个月内血清肌酐增加30%或eGFR下降至基线50%以上）； 3.自身免疫性肾小球疾病； 4.在研究期间已接受或预计需接受肾穿刺活检等有创性操作者； 5.研究期间，对照组受试者主动实施时间限制进食（TRF）或抗炎饮食模式（AID）等研究干预措施，导致实际干预与分组不一致者； 6.三个月内使用糖皮质激素、全身性作用的免疫抑制剂（包括且不限于吗替麦考酚酯、钙调磷酸酶抑制剂、环磷酰胺、硫唑嘌呤等）；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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