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【ChiCTR2200056906】鼻内胰岛素预处理通过抑制NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路降低术后谵妄发生的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056906

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

鼻内胰岛素预处理通过抑制NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路降低术后谵妄发生的随机、对照研究

试验专业题目

鼻内胰岛素预处理通过抑制NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路降低术后谵妄发生的随机、对照研究

申办单位信息
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610083

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临床试验信息
试验目的

观察鼻内胰岛素预处理降低术后谵妄发生是否与抑制NLRP3/Caspase-1/IL-1β信号通路有关

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验合作者使用spss25.0软件按随机数字生成法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

2021西部战区总医院院管课题2021-XZYG-C25

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.ASA分级 I~III级； 3.BMI≤28kg/m2； 4.拟于全身麻醉下行食管癌根治术； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）； 2.既往有高血压、糖尿病；有胰岛素过敏史；有酗酒史； 3.术前无法沟通（昏迷，深度痴呆或语言障碍，严重的视觉和听觉障碍）； 4.MMSE评分过低[文盲< 17分，小学程度< 20分，中学程度（包括中专）< 24分]； 5.严重心肝肾功能疾病； 6.神经系统疾病或精神疾病病史; 7.退出标准：试验期间经鼻以外的途径使用了胰岛素； 8.术后3天内再次行手术； 9.发生不可预料的不良事件（如：药物过敏、麻醉和手术意外等）； 10.患者失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

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研究负责人邮编

610083

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