【ChiCTR2400083618】经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083618

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病；肿瘤（癌症）

试验通俗题目

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

试验专业题目

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的辐射暴露与致癌风险的临床预测模型构建及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用回顾性研究方法，通过构建PCI术后患者致癌相关危险因素的随机森林预测模型，旨在明确PCI产生的辐射暴露与肿瘤发生的相关危险因素，为PCI术后患者预后风险评估提供理论基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数生成器

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

936;159

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

入选标准

PCI术后患癌组： 1.2012年1月1日至2022年3月1日期间就诊于我院行PCI术的患者； 2.年龄：18-80岁； 3.具备完整的、可追溯的临床信息：包括肿瘤诊断信息、PCI手术相关信息和随访数据等； 4.确诊患癌时间应介于首次PCI术后2年后至首次PCI术后5年前。 PCI术后未患癌组： 1.2012年1月1日至2022年3月1日期间就诊于我院行PCI术的患者； 2.年龄：18-80岁； 3.具备完整的、可追溯的临床信息：包括肿瘤诊断信息、PCI手术相关信息和随访数据等； 4.行首次PCI术后5年内未确诊患癌。；

排除标准

PCI术后患癌组： 1.患者首次PCI术前存在既往癌症病史或治愈后癌症复发病史； 2.曾接受非PCI相关的放射治疗； 3.行首次PCI术前患有严重慢性疾病者（慢性肾衰竭尿毒症期、乙型肝炎合并肝硬化、COPD合并慢性肺心病等）； 4.患者首次PCI术前存在高危患癌风险因素史（长期吸烟史、致癌物质暴露史、家族癌症病史、既往就诊诊断癌前病变史等）。 PCI术后未患癌组： 1.患者首次PCI术前存在既往癌症病史或治愈后癌症复发病史； 2.曾接受非PCI相关的放射治疗； 3.行首次PCI术前患有严重慢性疾病者（慢性肾衰竭尿毒症期、乙型肝炎合并肝硬化、COPD合并慢性肺心病等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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