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首页 临床进展 重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究

【ChiCTR2200060580】重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察采用患侧高频（5HZ）联合健侧低频（1HZ）重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS)的治疗方法对脑卒中后吞咽功能障碍患者的临床疗效评估，探讨rTMS治疗脑卒中后吞咽功能障碍最佳治疗方式及频率，为脑卒中后吞咽障碍的精准化医疗提供理论依据，提高脑卒中患者的生活质量，使医疗资源实现最优化； 2. 通过对脑卒中患者rTMS治疗前后进行表面肌电图(surface electromyography，sEMG)及静息运动阈值(resting motor threshold,RMT)的检测分析，从神经电生理方面探讨rTMS治疗改善脑卒中后吞咽障碍可能的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计分析专业人员. 1. 编号：将所有试验对象按就诊顺序一次编为1,2,....,n号。 2. 随机分组：利用计算机SPSS软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省干部保健科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有明确缺血性脑卒中病史并符合WHO对缺血性脑卒中的定义，且头颅CT或MRI检查证实； 2. 年龄35～75岁，首次发病，病程<3个月，右利手； 3. 经VFSS及吞咽量表评估确定存在吞咽障碍； 4. 患者生命体征平稳，神志清醒； 5. 所有受试者或家属签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准。；

排除标准

1. 病情不稳定或其他严重躯体疾病； 2. 体内有金属异物或植入体内电子装置、颅骨缺损、孕妇或哺乳期患者； 3. 既往有癫痫发病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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