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【ChiCTR-INR-16010135】射频消融联合椎体成形术治疗脊柱转移瘤的中远期临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱转移瘤

试验通俗题目

射频消融联合椎体成形术治疗脊柱转移瘤的中远期临床观察

试验专业题目

射频消融联合椎体成形术治疗脊柱转移瘤的中远期临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

应用射频消融联合椎体成形术与单纯椎体成形术相比较治疗脊柱转移瘤，大样本多中心前瞻性开展研究，观察此治疗体系的镇痛及肿瘤局部控制率，明确相关适应证与禁忌证，规范临床应用并推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SAS统计分析系统，生成随机数，组成随机编码表

盲法

/

试验项目经费来源

中国癌症基金会 北京希望马拉松专项 基金

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准；②轻中度以上疼痛（VAS评分≥3分）；③年龄超过18岁；④椎体后缘骨皮质连续性完整；⑤预期生存期超过3个月；⑥签署知情同意书。；

排除标准

①无法纠正的出血倾向或凝血功能障碍；②存在全身感染或穿刺部位感染；③弥漫性非局灶性背痛；④神经根性疼痛；⑤对PMMA过敏；⑥症状表现为轻度疼痛，药物治疗即可明显改善；⑦全身情况差、严重心肺疾患难以耐受手术；⑧月经期或妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心 中国医学科学院 北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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