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【ChiCTR2300070857】经皮穴位电刺激对多节段腰椎术后患者胃肠动力的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多节段腰椎术后患者的胃肠动力

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对多节段腰椎术后患者胃肠动力的作用及机制研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对多节段腰椎术后患者胃肠动力的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为确定经皮穴位电刺激对腰椎术后恢复的影响，并探究其可能的作用机制，从而探索脊柱术后恢复的新思路，提高患者术后的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照随机对照的原则，本研究采用随机数字表法对受试者按照以1:1的比例随机分配至试验组或对照组。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）愿意签署知情同意书； 2）年龄≥18岁，性别不限； 3）拟行多节段（≥2节）腰椎手术的患者。；

排除标准

1）严重心脑血管疾病； 2）术前一周内使用影响胃肠动力的药物； 3）患有器质性结肠直肠疾病，如炎症性肠病、结肠直肠肿瘤等； 4）认知功能障碍、失语、精神障碍或可能影响患者合作的疾病； 5）妊娠期、准备怀孕或哺乳期患者； 6）熟悉针灸治疗、取穴或经络者； 7）影响电极固定的皮肤病或对电极片过敏者； 8）研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

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研究负责人邮编

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