CTR20130543
已完成
环孢素软胶囊
化学药
环孢素软胶囊
2013-10-10
企业选择不公示
适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
环孢素软胶囊人体生物等效性试验
环孢素软胶囊人体生物等效性试验
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570311
以诺华制药有限公司生产的新山地明（环孢素软胶囊）为参比制剂（R），评价海南海神同洲制药有限公司研制的环孢素软胶囊(受试制剂T)的人体生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄与性别：18～40周岁男性，同一批受试者年龄相差小于10岁；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
2.有药物过敏史者；
3.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
请登录查看/
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