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【ChiCTR2300075931】人工智能辅助诊断对基层医院消化道早癌及癌前病变检出率影响——一项前瞻性、多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

人工智能辅助诊断对基层医院消化道早癌及癌前病变检出率影响——一项前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

人工智能辅助诊断对基层医院消化道早癌及癌前病变检出率影响——一项前瞻性、多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估人工智能辅助诊断对基层医院消化道早癌及癌前病变的诊断准确度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

SPSS软件生成随机数字表之后，按照中心、年龄进行分层随机化。

盲法

这是一个单盲的试验，受试者、质控医师不知道分组情况，负责检查的内镜医师知道受试者的分组情况。

试验项目经费来源

泰州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上岁至基层协作医院门诊就诊，医师评估后有消化道内镜检查指征的患者。；

排除标准

1.存在接受内镜检查的禁忌症； 2.口服抗栓药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属泰州医院

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研究负责人邮编

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