【ChiCTR2000030835】间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030835

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

试验专业题目

间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

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临床试验信息

试验目的

评价人间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

无

试验项目经费来源

河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-14

试验终止时间

2021-02-14

是否属于一致性

入选标准

1)年龄16～75岁的男性或女性患者； 2)愿意签署知情同意书； 3)符合新型冠状病毒感染疑似病例标准的基础上，实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 4)按照新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）诊断为重型新型冠状病毒感染肺炎。符合下列任何一条归为重型肺炎： ①出现气促，RR≥30次/分； ②静息状态下，指氧饱和度≤93%; ③动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（lmmHg=O.133kPa）。高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对Pa02/Fi02进行校正：PaO2/FiO2 × [大气压（mmHg）/760] 肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50%者按重型管理。；

排除标准

1)妊娠或哺乳期妇女； 2)合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 3)近期或正在参加其他临床试验的患者； 4)加入试验前一年内有药物成瘾的证据； 5)不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求； 6)合并HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染； 7)其他经研究者判断为不适合参与本临床研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

453100

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