CTR20212845
已完成
多巴丝肼片
化学药
多巴丝肼片
2021-11-23
/
适用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片人体空腹状态下生物等效性试验
多巴丝肼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期部分重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验。
317024
采用单中心、随机、开放、三周期部分重复交叉、单剂量、空腹给药设计，比较空腹给药条件下，浙江华海药业股份有限公司生产的多巴丝肼片（规格：左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg（相当于盐酸苄丝肼57 mg））与上海罗氏制药有限公司持证的多巴丝肼片（商品名：美多芭，规格：左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg（相当于盐酸苄丝肼57 mg））在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：评价多巴丝肼片（规格：左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg（相当于盐酸苄丝肼57 mg））受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-12-08
2022-01-13
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何药物或器械临床试验或非本人来参加临床试验者；
2.对本品或辅料中任何成分过敏，或对食物过敏，或对两种或两种以上药物过敏者；
3.有吞咽困难或既往慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，胃食管反流，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术，或空腹时感觉恶心、干呕、嗳气、有灼烧感，且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
全球上市
市场与准入
行业参考
郴州市第一人民医院的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 重症机械通气患者撤机失败的影响因素及膈肌超声指标预测价值研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸哌罗匹隆片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 静脉充盈超声评分（VExUS）在体外循环术后容量管理中的临床价值
- 隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究
- KEM2309多释片在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 一项评价KEM2111凝胶贴膏在中国健康研究参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
- 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
多巴丝肼片相关临床试验
- 多巴丝肼片(0.25g)人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 美多芭用于治疗早期激素性股骨头坏死的临床研究
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10