ChiCTR-OIN-16007780
正在进行
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2016-01-17
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急性白血病
IDA联合中剂量ATG的预处理方案在标危急性白血病同胞异基因造血干细胞移植中有效性及安全性的临床研究
IDA联合中剂量ATG的预处理方案在标危急性白血病同胞异基因造血干细胞移植中有效性及安全性的临床研究
采用IDA联合中剂量ATG（4.5mg/kg）的预处理方案，观察标危组急性白血病患者行同胞供者异基因造血干细胞移植后嵌合率、感染合并症发生率、移植相关死亡率、2年OS和DFS、2年复发率、急慢性GVHD发生率、PTLD发生率及安全性评价。
非随机对照试验
Ⅳ期
非随机试验
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自筹
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30
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2016-01-01
2019-12-31
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1）符合标危组急性白血病患者的诊断*； 2）年龄18-40岁，男女不限； 3）疾病处于CR1状态； 4）接受全相合或一个位点不合同胞供者异基因造血干细胞移植； 5）一般状况可，身体状况评分（ECOG评分）≤1分，有随访条件的人群； 6）患者签署知情同意书。；
请登录查看1）伴严重心脏功能不全，心脏射血分数EF低于60%；伴严重肺功能不全（阻塞性和/或限制性通气障碍）；伴严重肝功能受损，肝功能指标（ALT或TBIL）大于正常值上限2倍以上；伴严重肾功能不全，肾功能指标（Cr或BUN）大于正常值上限2倍以上；伴严重活动性出血； 2）移植前有明确的侵袭性真菌感染并正在接受抗真菌治疗的患者； 3）有IDA使用禁忌证，IDA总累计剂量达300mg/m2，或蒽环类药物使用超过剂量限制者； 4）有ATG使用禁忌症； 5）非亲缘移植或者自体移植以及减低预处理剂量移植患者； 6）研究者评价不能入选的其他原因。；
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