ChiCTR2200065597
结束
帕博利珠单抗注射液+顺铂+氟尿嘧啶
/
帕博利珠单抗注射液+顺铂+氟尿嘧啶
2022-11-09
/
/
头颈鳞癌
帕博利珠单抗联合低剂量PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）用于局晚期头颈鳞癌新辅助治疗的安全性和有效性：一项单中心、单臂临床研究
帕博利珠单抗联合低剂量PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）用于局晚期头颈鳞癌新辅助治疗的安全性和有效性：一项单中心、单臂临床研究
310006
评价帕博利珠单抗联合低剂量PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）用于局晚期头颈鳞癌新辅助治疗的安全性和有效性
单臂
Ⅱ期
本实验是单臂研究，没有随机方法
/
自筹
/
13
/
2021-04-14
2025-04-14
/
1. 年龄≥18岁，≤85岁； 2. 经病理组织学或细胞学检查诊断为头颈鳞癌的患者；根据AJCC肿瘤分期手册(第8版)诊断为III期或IV A/B期无远处转移的头颈鳞状细胞癌患者，包括口咽、口腔、下咽、喉的鳞状细胞癌； 3. 根据RECIST 1.1肿瘤评价标准，具有至少一个可测量病灶； 4. 先前未接受过任何与疾病相关治疗的初治患者（可以接受诊断性原发病灶活检或者淋巴结活检）； 5. ECOG体能评分0-1； 6. 可接受择期手术或放疗； 7. 预计生存期3个月以上； 8. 有肿瘤组织样本可用于CPS PD-L1免疫组织化学（22C3 DAKO）检查； 9. 无明显血液系统疾病征象，入组前ANC ≥1.5×109 /L，血小板计数 ≥100×109 /L，Hb ≥ 90 g/L，WBC ≥3.0×109 /L，且无出血倾向； 10. 肝功能检查：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）均≤2.5倍正常值上限；血清胆红素≤ 1.5×ULN，对于已知患有 Gilbert 病的患者：血清胆红素水平≤ 3ｘULN； 11. 肾功能检查：血清肌酐（Cr)≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率＞50 ml/min； 12. 需要通过 p16 IHC、原位杂交或通过以聚合酶链反应为基础的测定确定的 HPV 状态 13. 能理解本研究的情况，患者及（或）法定代理人自愿同意参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1. 恶液质或多器官功能衰竭者； 2. 存在远处转移的患者； 3. 研究者认为会影响受试者接受研究方案治疗的未受控制的严重医学疾病，例如合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡等； 4. 会妨碍理解或做出知情同意或填写问卷的痴呆、精神状态改变或任何精神疾病； 5. 根据CTCAE V5.0 患有≥2级外周神经病变的受试者； 6. 对任何治疗成分过敏或超敏反应史； 7. 筛查前5年内具有恶性肿瘤史，包括既往HNSCC原发性肿瘤（除了目前的HNSCC）既往5年内患有头颈鳞癌以外恶性肿瘤； 如符合下列所有标准则具有合格性：以治愈为目的的恶性肿瘤治疗，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、根治术后的局限性前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌以外；同时根据影像学随访结果和任何疾病特异性肿瘤标志物，未发现复发或转移迹象； 8. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）检验阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。 注：HIV检验必须在当地规定地点进行。 9. 鼻咽癌患者 10. 筛选前 30 天内曾接受其他任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验者； 11. 随机入组前14天内需要使用糖皮质激素（每天>10mg强的松等效剂量）或其他免疫抑制药物全身治疗的参与者。如果没有活动性自身免疫性疾病，允许使用吸入性或局部用类固醇激素，和每天>10mg强的松等效剂量的肾上腺激素替代治疗。 12. 妊娠或哺乳期女性患者；育龄期受试者拒绝接受避孕措施者； 13. 研究者认为不适合入组者。；
请登录查看浙江省人民医院
310006
浙江省人民医院的其他临床试验
- 低血糖负荷轻食主食对2型糖尿病患者血糖状态及胰岛功能影响的临床研究
- 治疗前PET/CT代谢特征与^177Lu-PSMA-617治疗晚期前列腺癌疗效的前瞻性研究
- 基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一 项回顾性临床研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
- 两例gitelman综合征病例的临床特征及基因变异分析
- DLBCL中组蛋白去乙酰化酶6调控乳酸脱氢酶A的作用及其机制探讨
- LRG1、VEGF、MCP-1和KIM-1联合检测在糖尿病肾病早期诊断的价值及其与病理特征的相关性研究
- MYO1E纯合突变相关肾病的临床表型及分子特征研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
- 脊髓神经电刺激改善脊髓高位损伤致呼吸肌麻痹的一例病案报道
- 丙戊酸钠诱导的赖氨酸丙戊酰化：新型蛋白翻译后修饰及其表观遗传调控机制研究
- 基于阿尔茨海默病人群脑功能-结构梯度的仑卡奈单抗疗效评估研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 布拉氏酵母菌散治疗儿童急性呼吸系统感染抗生素相关腹泻（AAD）的真实世界研究
- 应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
浙江省人民医院的其他临床试验
- 治疗前PET/CT代谢特征与^177Lu-PSMA-617治疗晚期前列腺癌疗效的前瞻性研究
- 基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一 项回顾性临床研究
- 两例gitelman综合征病例的临床特征及基因变异分析
- DLBCL中组蛋白去乙酰化酶6调控乳酸脱氢酶A的作用及其机制探讨
- LRG1、VEGF、MCP-1和KIM-1联合检测在糖尿病肾病早期诊断的价值及其与病理特征的相关性研究
- MYO1E纯合突变相关肾病的临床表型及分子特征研究
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
- 脊髓神经电刺激改善脊髓高位损伤致呼吸肌麻痹的一例病案报道
- 丙戊酸钠诱导的赖氨酸丙戊酰化：新型蛋白翻译后修饰及其表观遗传调控机制研究
- 基于阿尔茨海默病人群脑功能-结构梯度的仑卡奈单抗疗效评估研究
- 布拉氏酵母菌散治疗儿童急性呼吸系统感染抗生素相关腹泻（AAD）的真实世界研究
- 应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
- 基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究
- 高密度脂蛋白及肌酐水平与强直性脊柱炎疾病活动度的关系研究
- tDCS激活皮质—基底节—皮质环路降低基底节区脑梗患者双任务干扰效应的机制研究
- 基于镜像神经元理论的动作观察护理方案在老年COPD伴吞咽障碍患者中的应用
- 基于级联神经网络的 CBCT 三维头影测量自动定点与分析系统
- 经腋窝路径与常规路径甲状腺肿物手术术后咽痛发生率及影响因素比较
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
帕博利珠单抗注射液+顺铂+氟尿嘧啶相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10