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【ChiCTR1800018095】白肉与红肉对2型糖尿病肠道菌群的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

白肉与红肉对2型糖尿病肠道菌群的影响及其机制研究

试验专业题目

白肉与红肉对2型糖尿病肠道菌群的影响及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨红肉或白肉对T2DM患者肠道菌群变化、对疾病进展的影响及其机制，

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-25

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

中国汉族的T2DM患者，年龄35-70岁之间，6.5%≤糖化血红蛋白≤12%。；

排除标准

(1)1型糖尿病、孕妇、哺乳期，以及在研究过程中打算怀孕的； (2)严重糖尿病并发症(糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足)； (3)严重的肝脏疾病（包括慢性持续性肝炎、肝硬化或乙型肝炎病毒表面抗原的共同出现、谷丙转氨酶或谷草转氨酶的浓度大于正常上线的2.5倍； (4)入组前3个月连续使用抗生素超过3天； (5)持续使用减肥药超过1个月； (6)胃肠手术（除阑尾炎或疝气手术外）； (7)入组前6个月有严重精神疾病史； (8)正在接受胆囊炎、消化性溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢的药物治疗； (9)垂体功能紊乱性疾病； (10)严重器质性疾病(肿瘤、冠心病、心肌梗死、脑卒中)； (11)传染性疾病(肺结核和艾滋病)； (12)酗酒史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘南学院附属医院

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研究负责人邮编

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