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【ChiCTR-OCH-14005161】腹腔镜手术治疗≥5cm胃肠道间质瘤的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14005161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道间质瘤

试验通俗题目

腹腔镜手术治疗≥5cm胃肠道间质瘤的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

腹腔镜手术治疗≥5cm胃肠道间质瘤的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确腹腔镜手术在治疗较大（≥5cm）胃肠道间质瘤中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁；2.影像学或病理诊断为GIST；3.GIST最大径≥5cm；4.接受术前治疗后仍≥5cm的 GIST。；

排除标准

1.十二指肠GIST；2.合并不适于腹腔镜手术的其他情况，如严重COPD、凝血功能异常、严重肝硬化（child B,C）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院普通外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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