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首页 临床进展 细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

【ChiCTR2400082339】细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术患者

试验通俗题目

细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响

试验专业题目

细胞因子吸附技术在体外循环心脏手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

评估细胞因子吸附技术在体外循环心脏手术中消除炎症因子的效果以及对心脏手术患者围术期认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分组，随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成，将随机结果密封至信封，纳入的受试者手术当日入手术室后拆开信封确定分组并按方案执行相应的干预措施。

盲法

在研究期间，进行数据收集和术后随访的研究人员、患者对随机分组、研究干预措施和分组分配实行盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年患者(年龄≥18岁)，计划在全麻下接受体外循环心脏手术的患者，包括冠脉搭桥、瓣膜手术或冠脉搭桥瓣膜置换联合手术的患者纳入本研究。；

排除标准

符合以下任一标准的患者将被排除在外：(1)拒绝提供书面知情同意；(2)术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆的病史；(3)因视觉、听力、语言或其他障碍而无法交流；(4)有脑损伤或神经外科手术史；(5)左室射血分数<30%；(6)有病态窦房结综合征、严重心动过缓(心率<50次/分钟)或≥2度房室传导阻滞的病史；(7)有严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)；(8)有严重肾功能衰竭(需要肾脏替代治疗)；(9)对实验药品及血液灌流器、滤器、抗凝剂过敏的患者。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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