CTR20200962
已完成
PA-1010片
化学药
PA-1010片
2020-06-28
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
评价口服PA1010片在中国健康受试者体内的单次给药剂量递增 SAD）的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物和性别对 药代动力学影响的 I期临床研究
食物对PA1010片药代动力学影响的研究
201315
主要目的：在中国健康成年受试者中评估食物对PA1010片药代动力学的影响；次要目的：评估中国健康成年受试者单次口服PA1010片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-10-18
2021-01-27
否
1.年龄介于18岁到55岁（含上下限）男性或女性受试者；
请登录查看1.存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险（特别是食道或胃肠溃疡病史），可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或可能会削弱研究方案依从性的医学状况；
2.在首次服用研究药物前90天内接受过任何其他研究药物给药；
3.在首次服用研究药物前14天内（或药物5个半衰期内，以更长者为准）接受了研究者认为影响本研究评估结果的其他处方或非处方药物。；4.在首次服用研究药物前3个月内曾献血或大量失血（>400 mL）；
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221000
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