CTR20241367
进行中（尚未招募）
PA-1010片
化药
PA-1010片
2024-04-29
CXHL1900424
/
慢性乙型肝炎
一项在健康受试者中评价口服CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）和CYP3A4诱导剂（利福平）对PA1010片的药物相互作用研究
一项在健康受试者中评价口服CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）和CYP3A4诱导剂（利福平）对PA1010片的药物相互作用研究
201315
主要目的： 1）在中国健康受试者中评价单次口服PA1010片后的药代动力学及CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对其影响； 2）单次口服PA1010片后的药代动力学及CYP3A4诱导剂（利福平）对其影响。 次要目的： 1）在中国健康受试者中评价单次口服PA1010片及与伊曲康唑联合用药的安全性； 2）在中国健康受试者中评价单次口服PA1010片及与利福平联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄介于18岁到65岁（含上下限）男性或女性受试者；
请登录查看1.存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险（特别是食道或胃肠溃疡病史），可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或可能会削弱研究方案依从性的医学状况；
2.在首次服用研究药物前90天内接受过任何其他研究药物给药；
3.首次服用研究药物前4周内服用了CYP3A4的诱导剂或抑制剂；
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401336
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