CTR20210894
已完成
PA-1010片
化药
PA-1010片
2021-04-26
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
评价口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中多次给药剂量递增（MAD）的的I期临床研究
评价口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中多次给药剂量递增（MAD）的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的I期临床研究
201315
主要目的： 评价多次口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。 评价多次口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中的药效学特征。 次要目的： 评价多次口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中的药代动力学特征。 初步探索PA1010片多次口服给药治疗慢性乙型肝炎的II期临床推荐剂量。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-09-16
2023-03-15
否
1.在知情同意书上签名表明愿意参与本研究；
请登录查看1.存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险（特别是食道或胃肠溃疡病史），可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或可能会削弱研究方案依从性的医学状况；
2.合并除乙肝外的其他肝病患者，包括但不限于慢性酒精性肝炎、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、已知Gilbert综合症和其他遗传性肝病患者；
3.筛选前任何时间或筛选时存在肝功能代偿不全（即腹水、肝性脑病或静脉曲张出血）的任何病史或当前迹象者；
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102218
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