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【ChiCTR2200057287】自体富血小板纤维蛋白辅助治疗糖尿病足截趾伤口

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足病

试验通俗题目

自体富血小板纤维蛋白辅助治疗糖尿病足截趾伤口

试验专业题目

自体富血小板纤维蛋白辅助治疗糖尿病足截趾伤口的单中心临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价自体富血小板纤维蛋白治疗糖尿病足截趾后伤口愈合的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法。由研究者用电子计算机从编号1-60中随机抽取30例作为实验组，剩下30例为空白对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁，Wagner分级Ⅲ-Ⅳ级，需要行截趾手术治疗者； 2. 血小板计数＞150×10^9/L； 3. 白蛋白水平＞30g/L、血红蛋白＞60g/L、白细胞计数＞300×10^9/L； 4. 全身机体状况可耐受血液采集； 5. ABI大于0.5且小于1.4； 6. 签署手术、特殊治疗知情同意书。；

排除标准

1. 患有血液系统疾病； 2. 使用激素类、免疫抑制剂； 3. 伴随糖尿病急性并发症； 4. 身体状况不能耐受手术及麻醉； 5. 不能配合治疗或拒绝医护人员采血者； 6. 不愿意加入此临床试验； 7. 其他原因失去随访联系的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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