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首页 临床进展 光动力疗法治疗口腔白斑病的疗效和安全性的随机平行对照临床试验研究

【ChiCTR2300077347】光动力疗法治疗口腔白斑病的疗效和安全性的随机平行对照临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

光动力疗法治疗口腔白斑病的疗效和安全性的随机平行对照临床试验研究

试验专业题目

光动力疗法治疗口腔白斑病的疗效和安全性的随机平行对照临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价应用光动力疗法治疗口腔白斑病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由 SPSS26.0.0（IBM，Armonk，USA）软件产生的随机数字表获得。

盲法

盲法评估

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁； 2.临床或组织病理确诊为OLK（包括有上皮异常增生和无上皮异常增生）； 3.基本体检项目（包括血压、血常规、肝肾功能等）结果基本正常； 4.自愿参加，依从性好，能按时复诊； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.对光或卟啉过敏者； 2.组织病理诊断为浸润癌； 3.局部麻醉风险高者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.同时患有其他较严重的口腔黏膜疾病者； 6.患有其他较严重的系统疾病且药物不能控制者； 7.有其他难以配合治疗的情况，如全身基础情况差、精神疾病、认知障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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