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【ChiCTR1900027728】M受体阻滞剂与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿石症

试验通俗题目

M受体阻滞剂与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

M受体阻滞剂与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本实验拟探讨药物治疗，包括坦索罗辛和托特罗定，与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的成功率以及输尿管损伤等方面的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照实验

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.罹患肾结石或输尿管上段结石并接受输尿管软镜碎石治疗的患者； 2.术前的尿培养阴性； 3.年龄>18岁； 4.能够理解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.本次实验前已预留同侧输尿管支架的患者； 2.拟行双侧输尿管软镜碎石手术的患者； 3.纳入实验前正在服用α-受体阻滞剂或M-受体阻滞剂的患者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.尚未控制的尿路感染或尚未控制的凝血功能障碍； 6.术前5-7天不能停止使用抗凝血药和/或非类固醇抗炎药的患者； 7.对坦索罗辛或托特罗定过敏的患者； 8.重症肌无力的患者； 9.有胃潴留风险的患者； 10.重症溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠患者； 11.尿潴留患者； 12.尚未控制的窄角型青光眼患者； 13.高危的心血管疾病患者； 14.肾肝功能不全患者； 15.使用CYP3A4抑制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院泌尿外科

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