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【ChiCTR2000033177】替雷利珠单抗(Tislelizumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的经治患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033177

试验状态

尚未开始

药物名称

替雷利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

替雷利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-05-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

替雷利珠单抗(Tislelizumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的经治患者的真实世界研究

试验专业题目

替雷利珠单抗(Tislelizumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的经治患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 真实世界评估替雷利珠单抗治疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的经治患者的疗效及安全性; 2. 真实世界分析PD-L1阳性表达状态、基因检测结果与免疫治疗疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

百济神州(北京)生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。;

排除标准

全身状态不佳,研究者评估不适宜免疫治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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