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【ChiCTR2400094246】自闭症谱系障碍和注意缺陷多动障碍近红外脑网络功能比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍和注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

自闭症谱系障碍和注意缺陷多动障碍近红外脑网络功能比较

试验专业题目

自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍近红外静息态脑网络功能比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过功能性近红外检查观察ADHD、ASD儿童屏幕暴露时脑功能连接发育情况，为发现前额叶脑功能发育异常提供实验证据，为ADHD、ASD儿童的发病机制提供客观精准的理论依据，为早期诊断ASD和ADHD提供辅助理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市医学重点学科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASD儿童入选标准：（1）符合美国精神疾病诊断分类手册第5版（DSM-V），且经ADOS评估确诊为ASD；年龄6-10岁，性别不限；（2）均为右利手；（3）未使用精神类药物；（4）监护人知情并签署知情同意书，自愿让患儿参与本研究。 ADHD儿童入选标准：（1）符合美国精神疾病诊断分类手册第5版（DSM-V）诊断标准；（2）年龄6-10岁，性别不限；（3）均为右利手；（4）未使用精神类药物；（5）智商大于80分。；

排除标准

ASD和ADHD儿童排除标准:（1）存在其他神经系统疾病者；（2）染色体或基因异常共患的ASD；（3）并发癫痫服用药物者；（4）无法完成测试的患者。 正常儿童的排除标准:（1）存在任何神经或发育诊断/延迟，早产或其他重要的出生史；（2）服用神经或精神药物；（3）有癫痫发作史的患者；（4）有ASD家族史的患者。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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