ChiCTR2200056764
结束
脾氨肽口服溶液
化学药
脾氨肽口服溶液
2022-02-15
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跖疣、尖锐湿疣
脾氨肽口服溶液联合温热疗法治疗 跖疣、尖锐湿疣的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验
免疫调节药物脾氨肽口服溶液联合温热疗法治疗跖疣、尖锐湿疣的有效性和安全性
101400
评价免疫调节药物脾氨肽口服溶液联合温热疗法治疗跖疣、尖锐湿疣的有效性和安全性.
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化方法，以确保各中心各组的病例数相等，采用SAS软件分析系统产生与样本量对等的连续流水编号，且各研究中心的皆为1：1构成的样本数。同时产生各试验研究中心的随机号。所有随机分组编号均以随机分组应急信件形式分段下发至各试验中心，研究者对符合入组条件的患者根据通过筛查的先后顺序，受试者被随机分入对照组、试验组，给予患者相应的临床治疗。
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国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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147
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2021-12-01
2022-12-31
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（1）自愿受试并签署知情同意书； （2）年龄在18-65岁，男女不限； （3）临床诊断为跖疣或尖锐湿疣。；
请登录查看（1）妊娠期妇女； （2）3个月内经过局部或系统治疗的患者； （3）皮损部位合并其他感染者； （4）合并全身性肿瘤患者； （5）不能遵守研究方案，或研究者认为不适合入选的其他情况； （6）对研究药物过敏的患者。；
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