ChiCTR2200059420
结束
脾氨肽口服溶液
化药
脾氨肽口服溶液
2022-04-29
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变应性鼻炎合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉
脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的随机、开放、平行对照临床试验
脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的随机、开放、平行对照临床试验
评价免疫调节药物脾氨肽口服溶液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机法，将受试者按照 1：1 的比例随机分配至常规治疗组（对照组）与联合脾氨肽口服溶液治疗组（试验组）。
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国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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30
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2021-07-01
2022-12-30
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1. CRSwNP 符合中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）的诊断标准； 2. 合并过敏性鼻炎患者，过敏性鼻炎的诊断符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2015）的诊断标准； 3. 年龄 18-65 岁，男女不限； 4. 患者行鼻内镜手术患者； 5. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 鼻腔、鼻窦良恶性肿瘤患者； 2. 鼻内镜手术史患者； 3. 患者入组前 4 周内曾应用口服/鼻喷糖皮质激素药物治疗、口服/鼻喷抗组 胺药物治疗； 4. 既往或目前有明显的肝、心、肾、呼吸系统、血液系统、神经系统、代谢 性疾病者； 5. 存在心理障碍及精神疾病，研究者判断不能入组的患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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