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【ChiCTR2300073369】术前宣教视频对行腺样体或腺扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童腺样体肥大或扁桃体肥大

试验通俗题目

术前宣教视频对行腺样体或腺扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

术前宣教视频对行腺样体或腺扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

通过比较观看术前宣教视频组与对照组患儿的PAED评分，证实观看术前宣教视频能够缓解患儿的恐惧、焦虑情绪，改善ED的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位未参与此项研究的麻醉医生按手术先后顺序对受试者编号，然后通过SPSS软件生成随机数字。

盲法

双盲；在整个研究过程中，麻醉医生和所有研究人员都被设盲。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-07

试验终止时间

2024-01-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.于中国医科大学附属盛京医院择期行腺体切除术或腺扁桃体切除术的患儿； 2.预计手术时间不超过1小时； 3.年龄3-7岁； 4.ASA分级I或II级；；

排除标准

1.神经精神疾病； 2.发育迟缓； 3.不适应的行为； 4.注意缺陷障碍； 5.自闭症； 6.父母的拒绝； 7.轻度感冒； 8.有严重的听力或视觉障碍病史； 9.术前焦虑，需要镇静预处理; 10.静脉通路建立失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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