【ChiCTR2100043108】董倩医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 舒肝解郁胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照临床研究
ChiCTR2100043108
正在进行
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2021-02-05
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新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍患者
董倩医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 舒肝解郁胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照临床研究
舒肝解郁胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照临床研究
对使用舒肝解郁胶囊改善抑郁、焦虑、失眠等临床症状治疗效果进行评价，形成新冠肺炎恢复期中医药干预的有效临床治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
双盲
四川济生堂药业有限公司
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100
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2020-07-01
2022-12-31
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1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准； 2、年龄在18～70岁，男女不限； 3、以抑郁、焦虑、眠差、疲乏等睡眠情绪障碍为主要临床表现者，同时出现其中2个症状者； 4、筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17分评分≥17分，≤24分； 5、患者健康问卷PHQ-15≥5分； 6、签署知情同意书。；
请登录查看1、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者； 2、合并心、脑、呼吸、消化、内分泌、造血、肝肾等严重原发性疾病及功能障碍者，ALT、AST高于正常值上限2倍，或Cr＞130umol/L； 3、精神分裂症、双相情感障碍、躯体形式障碍、躁狂症、厌食症、贪食症等其他类型的精神疾病者以及有精神疾病史； 4、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 5、有严重自杀（HAMD-17自杀评分≥4分）、伤人倾向者； 6、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者； 7、妊娠期或哺乳期妇女； 8、正参加其它临床试验者； 9、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；
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