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【ChiCTR2300077097】经鼻蝶颚神经节阻滞预防减重手术术后恶心呕吐的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经鼻蝶颚神经节阻滞预防减重手术术后恶心呕吐的研究

试验专业题目

经鼻蝶腭神经节阻滞预防减重手术术后恶心呕吐的随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价经鼻蝶颚神经节阻滞治疗减重术后恶心呕吐的临床效果； 2.探讨鼻内给予利多卡因潜在的镇静镇痛作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试患者由对临床试验不知情的麻醉护士采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

本研究为双盲试验，试验药物由专人配制，研究者及研究实施者均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行腹腔镜胃大部切除术的肥胖病人； 2.年龄 18-65岁； 3.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.术前无法提供知情同意及交流困难者； 2.存在严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病； 3.对任何一种即将研究的麻醉药物过敏者； 4.存在颅脑及鼻咽部手术史患者； 5.存在精神疾病，或长期服用精神类药物史； 6.预先用药或预先存在手术前的医疗状况限制了目标评估，包括使用止吐药、类阿片或糖皮质激素； 7.胃食管反流； 8.拒绝入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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