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首页 临床进展 慢性HBV感染不同肝内炎症活动程度的肝内外细胞免疫变化趋势研究

【ChiCTR2300069569】慢性HBV感染不同肝内炎症活动程度的肝内外细胞免疫变化趋势研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HBV相关性肝脏炎症反应

试验通俗题目

慢性HBV感染不同肝内炎症活动程度的肝内外细胞免疫变化趋势研究

试验专业题目

慢性HBV感染不同肝内炎症活动程度的肝内外细胞免疫变化趋势研究

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临床试验信息
试验目的

寻找到慢性乙型肝炎患者不同肝内炎症活动时起作用的特异性免疫细胞亚群和marker基因，鉴别出肝炎急性发作和肝炎反复活动致肝纤维化、急性肝衰竭和慢性肝衰竭状态下的肝内细胞免疫亚群和marker基因的细微差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院院管课题

试验范围

/

目标入组人数

75;1;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝炎静止期组：免疫耐受期患者（HBsAg +,HBeAg +,HBcAb +、肝功能完全正常），免疫控制期患者（HBsAg +,HBeAb +,HBcAb +，肝功能正常）； 2.肝炎活动组：免疫清除期患者（HBsAg +,HBeAg +,HBcAb +，肝功能异常），乙肝再活动期患者（HBsAg +,HBeAb +,HBcAb +，肝功能反复异常，出现肝纤维化）； 3.肝衰竭组：慢加急性肝衰竭和慢性肝衰竭患者（符合2018版乙肝肝衰竭诊断标准）； 4.健康对照：无乙肝及其他肝脏疾病的健康成人； 5.凝血酶原时间小于20秒，血小板大于80*10^9/L。；

排除标准

1.合并严重器质性疾病； 2.合并自身免疫相关性疾病； 3.合并感染； 4.其他原因所致肝功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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