CTR20240955
进行中（招募完成）
注射用LM-302
治疗用生物制品
注射用维特柯妥拜单抗
2024-04-11
企业选择不公示
CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌
LM-302治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者III期临床研究
一项评价注射用 LM-302在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照 III 期临床研究
201210
1.评价 LM-302对比研究者选择的治疗在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性 GC/GEJ 腺癌患者中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）2.LM302对比研究者选择的治疗用于CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性 GC/GEJ 腺癌患者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 375 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-24
/
否
1.自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署 ICF；
请登录查看1.在随机前5年内有除 GC/GEJ 腺癌以外的恶性肿瘤史，以下除外：皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、皮肤鳞状上皮细胞癌经治疗已经得到根治和治愈；
2.既往免疫缺陷病史者，包括患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史，或自体造血干细胞移植；
3.尿蛋白定性结果≥3+，或尿蛋白定性结果为2+且24小时尿蛋白定量＞1g；
请登录查看上海市东方医院;中国医学科学院北京协和医院
200120;100730
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