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首页 临床进展 右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2300074864】右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074864

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征、减重手术

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定联合亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机数字序列随机分配。

盲法

参加结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI≥30kg/m2择期行腹腔镜下胃减容手术患者； 2.年龄：18-65岁； 3.ASA分级II-III级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.不能耐受全麻患者，如对全麻药过敏； 2.对右美托咪定药物过敏及禁忌症（怀孕、哺乳期妇女，Ⅲ度房室传导阻滞）； 3.对艾司氯胺酮药物过敏及禁忌症；（有高血压或颅内压严重升高有严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者；青光眼；未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者）； 4.合并严重心血管疾病 （如心梗、心衰、恶性心律失常等），肾脏疾病（肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m2）-1），肝脏疾病（血清总胆红素≥2mg/dl）； 5.近4周服用过抗抑郁药或接受过其他抗抑郁治疗； 6.中度以上贫血患者（血红蛋白＜90g/L）； 7.慢性疼痛，长期使用阿片类止痛剂、皮质类固醇和（或）怀孕者； 8.有药物滥用史、精神疾病、交流障碍等； 9.无法完成本研究涉及量表的患者； 10.已参与其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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