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【ChiCTR2300071915】肌内效贴对卒中后面瘫临床预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面瘫

试验通俗题目

肌内效贴对卒中后面瘫临床预后的影响

试验专业题目

肌内效贴对卒中后面瘫临床预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察肌内效贴对治疗卒中相关面瘫是否具有积极作用。 2.观察肌内效贴是否可以降低卒中相关面瘫患者的面部残疾。 3.观察肌内效贴是否可以降低面瘫相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机软件SPSS22.0自动生成随机数列表

盲法

随机双盲对照研究，所有病人及临床评估人员均不知道谁接受的是何种处理包括挑选合格病人者、评价者或按照设计方案评价依从性者。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实的单侧脑缺血或出血性脑卒中病变；②首次发病；③伴有卒中相关面瘫（周围性面瘫或中枢性面瘫）；④简易精神状态检查≥24分（量表范围0-30，≥24为正常）；⑤年龄≥18岁。；

排除标准

①对肌内效贴严重过敏的患者；②同时伴有其他神经系统疾病；③角膜重度感染（角膜溃烂甚至失明）；④拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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