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【ChiCTR2300067555】SEEK管芯复合视频喉镜对比纤支镜引导清醒气管插管对患者影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

SEEK管芯复合视频喉镜对比纤支镜引导清醒气管插管对患者影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

SEEK管芯复合视频喉镜对比纤支镜引导清醒气管插管对患者影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将探究SEEK管芯在清醒气管患者中一次插管的成功率，并与纤支镜引导的清醒气管插管进行比较，探究两种插管方法的临床应用特点，为清醒气管插管患者的气道管理提供新的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员利用spss软件产生随机数，并将对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定分组为SEEK组和纤支镜组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市优秀技术带头人

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 大于18周岁小于80周岁患者； 2. 经术前气道评估需采用清醒气管插管患者； 3. 可置入可视喉镜患者。；

排除标准

1. ASA分级IV或V级患者； 2. 牙齿松动严重； 3. 环甲膜穿刺禁忌患者； 4. 拒绝加入此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海浦东新区人民医院

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研究负责人邮编

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