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【ChiCTR-OCC-15005853】应用超声内镜定量弹性成像技术及超声内镜对比增强技术诊断胰腺实性肿块：多中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15005853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺实性肿块

试验通俗题目

应用超声内镜定量弹性成像技术及超声内镜对比增强技术诊断胰腺实性肿块：多中心试验

试验专业题目

应用超声内镜定量弹性成像技术及超声内镜对比增强技术诊断胰腺实性肿块：多中心试验

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临床试验信息
试验目的

进行多中心试验，通过超声内镜定量弹性成像方法及对比增强对胰腺肿块以及周围淋巴结良恶性诊断，建立新的衡量良恶性病变的标准。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该实验为随机、单盲、多中心实验。比较定量弹性成像技术以及超声造影增强对胰腺实性肿块的诊断特点，与金标准——病理学诊断相比较，建立新的诊断标准。

盲法

/

试验项目经费来源

盛京自由研究者

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、已获得病理学或细胞学证实的患有胰腺实质肿瘤患者； 2、有或没有可疑淋巴结受累患者； 3、18-90岁男、女患者； 4、同意行超声内镜检查，以及应用超声内镜定量弹性成像技术、超声造影增强技术对病变进行评估，并同意行超声内镜引导下针吸活检术获得病理诊断的患者。；

排除标准

1、之前接受过外科手术或化疗的患者； 2、诊断为胰腺黏液性肿瘤或胰腺囊性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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