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【ChiCTR1900027197】地氟醚复合丙泊酚对烟雾病血管重建术患者脑保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027197

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

地氟醚复合丙泊酚对烟雾病血管重建术患者脑保护作用的研究

试验专业题目

地氟醚对烟雾病患者术中脑保护作用的研究

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450052

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临床试验信息
试验目的

研究地氟醚和丙泊酚对行颞浅动脉-大脑中动脉（STA-MCA）分支吻合术 的成人烟雾病患者脑氧供需、脑能量代谢、血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、 S100β蛋白及术后并发症的影响，探讨地氟醚和丙泊酚对烟雾病血管重建术患者 的脑保护作用，以探讨最佳麻醉方案，为神经外科手术麻醉提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用随机数字表产生随机数字，将其与序号（如1、2、3...）所对应组成的随机数字系列的所有随机数字制定为实验组或对照组，由专人执行，且不参与纳入受试者

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁，性别不限，BMI18-25kg/㎡，ASAⅠ或Ⅱ级； 术前血压控制平稳，无糖尿病患者或血糖控制满意者； 血红蛋白(Hb)≥100g／L，红细胞压积(Hct)≥30％； 无凝血功能异常，无长期服用抗抑郁类及镇痛药物史；

排除标准

患者或其家属拒绝签署知情同意书； 肝肾功能异常，肺功能异常，严重冠心病，严重内分泌疾病，精神疾病等； 药物滥用的患者，意识不清者，急性心肌梗死或急性脑梗者； 穿刺部位有创伤或感染； 合并其他血管疾病如脉管炎等患者。。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

450052

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