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【ChiCTR1900027197】地氟醚复合丙泊酚对烟雾病血管重建术患者脑保护作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027197

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

地氟醚复合丙泊酚对烟雾病血管重建术患者脑保护作用的研究

试验专业题目

地氟醚对烟雾病患者术中脑保护作用的研究

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

研究地氟醚和丙泊酚对行颞浅动脉-大脑中动脉(STA-MCA)分支吻合术 的成人烟雾病患者脑氧供需、脑能量代谢、血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、 S100β蛋白及术后并发症的影响,探讨地氟醚和丙泊酚对烟雾病血管重建术患者 的脑保护作用,以探讨最佳麻醉方案,为神经外科手术麻醉提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用随机数字表产生随机数字,将其与序号(如1、2、3...)所对应组成的随机数字系列的所有随机数字制定为实验组或对照组,由专人执行,且不参与纳入受试者

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁,性别不限,BMI18-25kg/㎡,ASAⅠ或Ⅱ级; 术前血压控制平稳,无糖尿病患者或血糖控制满意者; 血红蛋白(Hb)≥100g/L,红细胞压积(Hct)≥30%; 无凝血功能异常,无长期服用抗抑郁类及镇痛药物史;

排除标准

患者或其家属拒绝签署知情同意书; 肝肾功能异常,肺功能异常,严重冠心病,严重内分泌疾病,精神疾病等; 药物滥用的患者,意识不清者,急性心肌梗死或急性脑梗者; 穿刺部位有创伤或感染; 合并其他血管疾病如脉管炎等患者。。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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